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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404841号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
管理类别
3
型号规格
EI 2791-9601-21 G:96人份/盒
结构及组成
微孔板、阳性对照(高亲合力)、阳性对照(低亲合力)、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,避免冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒衣壳抗原(EBV-CA)IgG抗体亲合力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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