乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404355号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)
结构及组成
主要组成成分包括：1个主试剂包，含乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur?Anti-HBs2)的标记试剂、固相试剂和辅助试剂；乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA CentaurAnti-HBs2)标准曲线卡；1瓶乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs2)低值校准品；1瓶乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs2)高值校准品；乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIACentaurAnti-HBs2)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂盒在2～8℃的环境中避光直立保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性和定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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