乙型肝炎病毒表面抗体质控品 ADVIA Centaur Anti-HBs2 QC Material(QC aHBs2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404354号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 ADVIA Centaur Anti-HBs2 QC Material(QC aHBs2)
型号规格
阴性质控品:2×10.0 mL/瓶; 阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。
结构及组成
由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。质控成分：经处理的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体阴性和阳性人血浆，含防腐剂。产品有效期：在2～8℃的条件下贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测乙型肝炎病毒表面抗体检测试验的性能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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