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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液 C.f.a.s.Cystatin C
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液 C.f.a.s.Cystatin C
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404907号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液 C.f.a.s.Cystatin C
管理类别
2
型号规格
4 ×1 mL
结构及组成
反应性成分： 按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体，含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物：人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C；非反应性成分：防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）。产品有效期：在2～8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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