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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钾离子检测试纸(干化学法) Reflotron K+
钾离子检测试纸(干化学法) Reflotron K+
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404906号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钾离子检测试纸(干化学法) Reflotron K+
管理类别
2
型号规格
30张试纸
结构及组成
颉氨酶素，指示剂｛4-[(2,6-二溴-4-硝苯基)氮]-2-八葵-1-萘酚｝，2,4,6,8-四硝基-5-十八烷环氧基-1-萘酚 ，缓冲剂。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清及肝素化血浆中的离子钾浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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