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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测卡(胶体金法) CARDIAC Myoglobin
肌红蛋白检测卡(胶体金法) CARDIAC Myoglobin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404902号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白检测卡(胶体金法) CARDIAC Myoglobin
管理类别
2
型号规格
20个/盒
结构及组成
一条测试条包括： 鼠源性抗肌红蛋白生物素化单克隆抗体1.6μg； 鼠源性抗肌红蛋白金标抗体 3.6μg； 缓冲剂和非反应性成分2.3mg。产品有效期：2～8 ℃下可储存至标注的失效期，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于肝素抗凝血中肌红蛋白的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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