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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子质控品 RF Control Set
类风湿因子质控品 RF Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404894号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子质控品 RF Control Set
管理类别
2
型号规格
水平1: 2×1.0 ml ； 水平2: 2×1.0 ml。
结构及组成
反应物质：人类血清中的类风湿因子； 非反应物质：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液，牛血清白蛋白，氯化钠，防腐剂。 包装盒内还放有条码。 （具体内容详见产品说明书）。产品有效期：未打开的试剂盒：2～8℃至15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于类风湿因子定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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