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涂层亲水导丝(商品名:Magic TorqueTM) GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774151号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
涂层亲水导丝(商品名:Magic TorqueTM) GlidexTM Coated Hydrophilic Guidewire
管理类别
3
型号规格
M001465911、M001465921
结构及组成
导丝由芯丝、绕丝和涂层组成,导丝远端带有不透射线铂金标记带。其中芯丝和绕丝由304不锈钢组成。涂层由聚四氟乙烯组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。该产品不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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