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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝(商品名：ASAHI Gaia) ガイドワイヤーIV
PTCA导丝(商品名：ASAHI Gaia) ガイドワイヤーIV
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3774141号
注册证编号
朝日インテック株式会社 ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)
生产地址
见附页
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTCA导丝(商品名：ASAHI Gaia) ガイドワイヤーIV
管理类别
3
型号规格
AHW14R007S;AHW14R007P;AHW14R307S;AHW14R307P;AHW14R008S;AHW14R008P;AHW14R308S;AHW14R308P;AHW14R011S;AHW14R011P;AHW14R311S;AHW14R311P
结构及组成
产品由芯丝和绕丝组成,外表面覆有PTFE涂层和亲水涂层。芯丝由不锈钢制成，绕丝由铂镍合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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