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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >临时冠桥树脂(商品名：TUFF-TEMP PROVISIONAL VENEER, CROWN & BRIDGE RESIN) Temporary Crown and Bridge Resin
临时冠桥树脂(商品名：TUFF-TEMP PROVISIONAL VENEER, CROWN & BRIDGE RESIN) Temporary Crown and Bridge Resin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2634598号
注册证编号
Pulpdent Corporation
注册人住所
80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States
生产地址
80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States
代理人名称
北京天实润业医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
临时冠桥树脂(商品名：TUFF-TEMP PROVISIONAL VENEER, CROWN & BRIDGE RESIN) Temporary Crown and Bridge Resin
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为双组分糊剂材料,组分A的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟脑醌、N,N-二羟乙基对甲苯胺、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、色素柠檬黄、色素诱惑红、色素氧化亚铁和色素二氧化钛;组分B的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃和二氧化硅。产品有6个色号,分别是:A1、A2、A3、A3.5、B1和Bleach。固化方式为双固化。本产品在临床使用时留在口腔内不超过2周。
适用范围
该产品适用于永久修复前制作临时用冠桥修复体，在临床使用时留在口腔内不超过2周。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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