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数字化医用X射线摄影系统(据置型デジタル式汎用X線診断装置)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2303941号
注册证编号
株式会社 岛津制作所
注册人住所
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
生产地址
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
代理人名称
岛津企业管理(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统(据置型デジタル式汎用X線診断装置)
管理类别
2
型号规格
RADspeed Plus
结构及组成
产品组成:高压发生装置(高压邮箱D150BC-40、控制装置GSC-2002L组成)、X射线管组件(X射线管组件型号0.6/1.2P324DK-85;X射线管型号0.6/1.2P324DK;管套型号85)、限束器、X线管支撑装置(CH-200)、诊断床(BK-200)、立式胸片架(BR-120)、影像处理装置(含平板探测器(CXDI-70C Wireless、CXDI-401C COMPACT、CXDI-401G COMPACT、CXDI-501G、CXDI-501C)、显示器、PC)、软件和选件(详见标准)。
适用范围
该产品用于医疗机构进行X射线摄影诊断。本产品不适合在易燃麻醉混合气体可能存在点燃危险的环境下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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