胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件(商品名:MANTIS) MANTIS Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462395号(更)
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas
产品名称
胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件(商品名:MANTIS) MANTIS Implants
结构及组成
由螺钉(空心螺钉、长臂钉、多轴长臂钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合使用,适用于经皮后路(除颈椎以外的)椎弓根内固定。
备注
生产企业名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”;企业注册地址由“ZI Marticot,33610 Cestas”变更为“2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITEDSTATES”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462395号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462395号号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)