脊柱微创内固定系统组件(商品名:MANTIS) MANTIS Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460161号(更)
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas FRA
产品名称
脊柱微创内固定系统组件(商品名:MANTIS) MANTIS Implants
结构及组成
该产品由减压钉和螺塞组成,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理,减压钉为中空结构。非灭菌包装。
适用范围
该产品与同一企业同系列产品配合,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。
备注
生产企业名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”;企业注册地址由“ZIMarticot,33610 Cestas,FRA”变更为“2 Pearl CourtALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3460161号”变更为“国食药监械(进)字2014第3460161号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)