脊柱后路内固定系统(商品名：Xia 4.5) Posterior Xia 4.5 Spinal system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461612号(更)
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
马蒂考特,33610赛斯塔斯,法国$ZI Marticot,33610 Cestas, France
产品名称
脊柱后路内固定系统(商品名：Xia 4.5) Posterior Xia 4.5 Spinal system
结构及组成
产品由矫形钉、螺帽、矫形棒、骨钩、连接器组成，由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该系统适用于经后路非颈椎的椎弓跟和非椎弓跟的固定，包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、脊柱狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
备注
生产者名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”；生产者地址由“马蒂考特，33610赛斯塔斯，法国 ZI Marticot,33610Cestas,France”变更为“2 Pearl CourtALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3461612号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461612号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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