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静脉输液过滤器 Pall Posidyne ELD Intravenous Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3664679号
注册证编号
Pall Corporation
注册人住所
25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 USA
生产地址
St. Columb Major Cornwall, TR9 6TT UK/Carr. 194, Pall Blvd #98, Fajardo, Puerto Rico 00738 USA
代理人名称
颇尔过滤器(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
静脉输液过滤器 Pall Posidyne ELD Intravenous Filter
管理类别
3
型号规格
ELD96LYL、ELD96LL、ELD96LYLS
结构及组成
本产品为非有源一次性使用产品。灭菌包装,灭菌有效期5年。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)、空气滤膜采用聚四氟乙烯(PTFE)制造;进口端采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;止流夹采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;Y型注药口采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚异戊二烯制造,针头适配器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针头适配器保护帽采用聚乙烯制造,管路采用PVC(增塑剂为TOTM)材料制造。本产品标称孔径为0.2微米。
适用范围
本产品可适用于过滤静脉输注液体中可能携入的空气,颗粒碎片,微生物污染物和内毒素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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