负压辅助愈合治疗系统用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3664655号
注册人住所
4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA
生产地址
Address1: Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio C-1, La Mesa, Tijuana, Baja California, 22116 Mexico; Address2: Ambachtlaan 1031, 3990 Peer, Belgium
产品名称
负压辅助愈合治疗系统用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
结构及组成
负压辅助愈合治疗系统用耗材包括敷料组合包装、积液罐、粘性密封薄膜、三通接头。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子；其中敷料有黑色敷料和白色敷料两种类型。敷料及积液罐型号见附件1。灭菌方式：伽马射线灭菌。本品为一次性使用产品。
适用范围
本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,覆盖于伤口，引流渗出液，组成V.A.C.治疗系统,通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,减低水肿,促进肉芽组织的形成和血流灌注,以及清除伤口内的渗液,来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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