人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法) HE4 CLIA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404274号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13 ,SE-414 58 Gothenburg, Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13 ,SE-414 58 Gothenburg, Sweden
产品名称
人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法) HE4 CLIA
结构及组成
含微孔板、标准品A、标准品B、标准品C、标准品D、标准品E、标准品F、质控品1、质控品2、生物素标记抗的抗-人附睾蛋白4(HE4)抗体、示踪液(辣根过氧化物酶标记的抗-人附睾蛋白4(HE4))、示踪稀释缓冲液、底物液A、底物液B、清洗浓缩液(25×)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂盒贮存于2～8℃，避免冷冻，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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