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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法) AllergyScreen Test Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3404269号

注册证编号

MEDIWISS Analytic GmbH

注册人住所

Uerdinger Straβe 3,47441 Moers

生产地址

Uerdinger Straβe 3,47441 Moers

代理人名称

上海领检科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法) AllergyScreen Test Kit

管理类别

型号规格

12人份/盒

结构及组成

检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃下保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草，树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.01

有效期至

2019.08.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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