人绒毛膜促性腺激素定标液 HCG+βCalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404263号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
产品名称
人绒毛膜促性腺激素定标液 HCG+βCalSet
结构及组成
试剂-工作溶液: 人绒毛膜促性腺激素定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;人绒毛膜促性腺激素定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。缓冲人血清基质中人绒毛膜促性腺激素(来源于尿液)的两个浓度范围分别约为1.5 mIU/mL和约2000 mIU/mL。 提供的物品:人绒毛膜促性腺激素定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人绒毛膜促性腺激素(HCG+β)定量测定的定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)