您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素定标液 HCG+βCalSet
人绒毛膜促性腺激素定标液 HCG+βCalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404263号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人绒毛膜促性腺激素定标液 HCG+βCalSet
管理类别
3
型号规格
4 ×1.0 mL(冻干品,复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液: 人绒毛膜促性腺激素定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;人绒毛膜促性腺激素定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。缓冲人血清基质中人绒毛膜促性腺激素(来源于尿液)的两个浓度范围分别约为1.5 mIU/mL和约2000 mIU/mL。 提供的物品:人绒毛膜促性腺激素定标液,条码卡,定标液定值表,4个带标签的有盖小空瓶, 2×6个小瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人绒毛膜促性腺激素(HCG+β)定量测定的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: