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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent Kit
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404262号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent Kit
管理类别
3
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2℃～8℃竖直向上储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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