人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 Cobas 4800 HPV Controls Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404252号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc
注册人住所
1080 US Highway 202, South Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202, South Branchburg, NJ 08876, USA
产品名称
人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒 Cobas 4800 HPV Controls Kit
结构及组成
cobas 4800 HPV 阳性对照(HPV (+)C)：Tris-HCl缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化纳、Poly rA RNA(合成的)、非传染性的质粒DNA(微生物的)包含HPV16、18、39序列、非传染性的质粒DNA(微生物的)包含HPV人β－球蛋白序列。 cobas 4800 HPV阴性对照(HPV (－) C)：Tris-HCl缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化纳、Poly rA RNA(合成的)。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃储存,有效期至24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于患者宫颈细胞样本中的人乳头状瘤病毒(HPV)体外定性检测的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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