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经皮电神经刺激器 combinational stimulator for medical use by personal
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2213939号
注册证编号
Medirune Co., Ltd
注册人住所
3-206,207 Medical Device Industrial Complex,Taejang-dong,Wonju,GangWon-do,Korea
生产地址
3-206,207 Medical Device Industrial Complex,Taejang-dong,Wonju,GangWon-do,Korea
代理人名称
北京奥泰康医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮电神经刺激器 combinational stimulator for medical use by personal
管理类别
2
型号规格
IRUNE(I-200L)
结构及组成
产品由主机、硅胶贴片、凝胶、垫片、电池、连接线及USB充电电缆组成。最大输出电流:在1kΩ的负载电阻下,最大输出电流应为5.2mA±1.0mA;刺激频率:最小为5Hz,最大为110Hz,允差±10%;温度:强40℃±1℃,弱37℃±1℃;脉冲宽度:最小为10μs,最大为200μs,允差±10%。
适用范围
该设备利用经皮电低频刺激及加热,缓解痛经患者的经期疼痛症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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