总维生素D测定试剂盒（化学发光法） Vitamin D Total (VitD)
注册证编号
国食药监械（进）字2013第2401699号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
总维生素D测定试剂盒（化学发光法） Vitamin D Total (VitD)
结构及组成
试剂盒由主试剂包、辅助试剂包和标准曲线卡组成。主试剂包：标记试剂：5.0mL/试剂包，吖啶酯（-0.8μg/mL)标记的抗VitD(单克隆小鼠）抗体缓冲液；含牛血清白蛋白，鼠IgG和叠氮化钠（<0.1%）。固相试剂：10.0mL/试剂包：抗荧光素（单克隆小鼠）抗体体包被的顺磁粒子（PMP)(-0.60mg/mL）缓冲液，含牛血清白蛋白、表面活性剂和叠氮化钠（<0.1%）。辅助孔试剂：5.0mL/试剂包：与荧光素（-0.2μg/mL）结合的维生素D类似物和1-苯氨基萘-8-磺酸缓冲液，含牛血清白蛋白和叠氮化钠（<0.1%).辅助试剂包：25.0mL/试剂包：释放剂缓冲盐水，含叠氮化钠（<0.1%)和稳定剂。产品有效期：在2-8oC的环境中保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清和血浆样本中的总25(OH)维生素D的含量进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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