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骨水泥(商品名：Simplex) Radiopaque Bone Cement

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3654683号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

生产地址

Raheen Business Park Limerick, Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨水泥(商品名：Simplex) Radiopaque Bone Cement

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由液剂及粉剂组成.液剂成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N-二甲基聚合甲苯胺;粉剂成分为甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、过氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。

适用范围

该产品用于假体与正常骨胳之间的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.30

有效期至

2019.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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