医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3324815号
注册证编号
Varian Medical Systems,Inc.
注册人住所
911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA
生产地址
911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
型号规格
TrueBeam，TrueBeam STx，Edge
结构及组成
由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配六维床面或者普通床面)、多叶光栅(Millennium MLC 120或HD120MLC)、锥形光栏验证装置(包括条形码锥形光栏验证装置(BCCV)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI))、MV成像装置(配aS1200探测器或aS1000探测器)、kV成像装置和呼吸门控装置组成。
适用范围
用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗，其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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