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胆道扩张球囊(商品名：Fusion) Biliary Dilation Balloon
注册证编号
国械注进20142665034
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆道扩张球囊(商品名：Fusion) Biliary Dilation Balloon
管理类别
2
型号规格
FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4, FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4
结构及组成
该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
该产品用于扩张胆道系统的狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.22
有效期至
2019.10.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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