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牙科树脂粘接剂 3M Adper Dental Adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3632271号(更)
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科树脂粘接剂 3M Adper Dental Adhesive
管理类别
3
型号规格
AdperTM Single Bond 2 Adhesive, 6g/瓶。
结构及组成
主要由甲基丙烯酸酯、光引发剂、小分子填料(硅烷化硅石)、乙醇和水组成。其中光引发剂的成分为:二苯基碘鎓六氟磷酸盐、DL-樟脑醌、4-二氨基苯甲酸乙酯;小分子填料的成分为:硅烷化硅石。本产品薄膜厚度小于20μm,粘接剪切强度大于10MPa。
适用范围
本产品用于光固化复合树脂与牙本质、牙釉质之间的粘接,包含各种类型的复合树脂直接充填修复过程的粘接;也可用于光固化复合树脂修补陶瓷、复合树脂、金属修复体过程的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
企业注册地址由“3M Center, Bldg. 260, St. Paul MN 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue,St. Paul MN 55144-1000,USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2013第3632271号”变更为“国食药监械(进)字2013第3632271号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
2014.09.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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