血栓去除术装置(商品名：AngioJet Ultra) AngioJet Ultra Thrombectomy Set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774310号(更)
注册证编号
Bayer Medical Care,Inc
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA
产品名称
血栓去除术装置(商品名：AngioJet Ultra) AngioJet Ultra Thrombectomy Set
型号规格
XVG、XMI、Spiroflex、Spiroflex VG
结构及组成
本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。
适用范围
本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,其中XMI和Spiroflex适用于治疗血管直径≥2.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥2.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;SpiroflexVG适用于治疗血管直径≥3.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;XVG仅适用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓。
备注
1、生产者名称由"Medrad Inc."变更为"BayerMedical Care,Inc"；生产者地址由"One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA"变更为"1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051USA"；售后服务机构由"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司"变更为"美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2011第3774310号"变更为"国食药监械(进)字2011第3774310号(更)",原证自发证之日起作废。$$$
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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