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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用直线加速器 Linear Accelerator
医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3324288号
注册证编号
Elekta Limited
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
管理类别
3
型号规格
Elekta Infinity
结构及组成
该产品由机架、治疗床、Agility多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、Integrity控制系统和控制台组成,非均整模式(FFF)可选配。
适用范围
用于由执照医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品暂缓检测，生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测，经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.04
有效期至
2019.09.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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