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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全身用X射线计算机体层摄影装置 Computed tomography system
全身用X射线计算机体层摄影装置 Computed tomography system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3304510号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
生产地址
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全身用X射线计算机体层摄影装置 Computed tomography system
管理类别
3
型号规格
Discovery CT590 RT
结构及组成
产品由基本组成和选件组成,基本组成包括扫描架、患者支架、控制台,电源分配装置,其中扫描架包含X射线发生器、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见产品注册标准。探测器物理结构24排,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多16层。扫描架开口直径800mm。
适用范围
用于头部和全身的计算机X射线断层成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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