医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3284385号
注册人住所
(Juan-dong, 2Fl., Doum Bldg.,), 201, 336, Yeomjeon-ro, Nam-gu,Incheon, Korea
生产地址
(Juan-dong, 2Fl., Doum Bldg.,), 201, 336, Yeomjeon-ro, Nam-gu,Incheon, Korea
产品名称
医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging system
结构及组成
超导磁体(F2000)场强1.5T(63.87MHz+/-500KHz), 谱仪(SCR-01),射频系统(射频放大器AN8120),头线圈(HDC-01,应用部位:头颅),颈线圈(NKC-01,应用部位:颈部),脊柱线圈(SPC-01,应用部位:脊椎),膝线圈(KNC-01,应用部位:膝盖),TORSO线圈(TRC-01,应用部位:腹部,盆腔),肩线圈(SHC-01,应用部位:肩部关节),腕线圈(WRC-01,应用部位:腕关节),体线圈(BDC-01,应用部位:全身),梯度系统(梯度线圈,MFC19,梯度放大器,C781),脉冲序列(PSD-01),图像处理(IMP-01),患者床(PTU-01),工作站计算机系统(CONSOLE-01),激光定位装置(POM-01 ),传导板(PPU-01),电源分配装置(PDR-01),FEIF和接口装置(FUR-01),冷却装置(HC-8E),系统软件(CUI0001)。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后，投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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