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单人高压氧舱(商品名:Sechrist) Monoplace Hyperbaric Chamber
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3264378号
注册证编号
Sechrist Industries, Inc.
注册人住所
4225 East La Palma Ave. Anaheim, CA 92807
生产地址
4225 East La Palma Ave. Anaheim, CA 92807
代理人名称
西安优孚商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单人高压氧舱(商品名:Sechrist) Monoplace Hyperbaric Chamber
管理类别
3
型号规格
3300H、3600H
结构及组成
产品由舱体(壳体、舱门、安全阀)、控制系统、辅助系统和通信系统组成。加压介质为医用氧气,最大工作压力0.2Mpa。
适用范围
该产品可用于治疗空气或气体栓塞、一氧化碳中毒(氰化物中毒导致的一氧化碳中毒)、气性坏疽和肌坏死(气性坏疽)、挤压伤,骨筋膜间室综合征,和其它急性外伤性缺血、减压病、动脉不足(视网膜中央动脉阻塞、选择性问题伤口愈合的促进)、重症贫血、颅内脓肿、骨髓炎(难治性)、坏死软组织感染、延迟性放射性损伤(软组织和骨坏死)、低免疫的移植瓣和皮瓣、热灼伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.15
有效期至
2019.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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