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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用射频电极 Single-use RF Electrode
一次性使用射频电极 Single-use RF Electrode
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3254495号
注册证编号
库克泌尿外科公司
注册人住所
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用射频电极 Single-use RF Electrode
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用射频电极由插头、绝缘包被和电极探头组成。电极探头有:切割线圈电极(CuttingLoop),凝固带孔切除电极(Cook CoagulatingPerforatedResector),旋涡汽化转子电极(Cook DimpledVaporization Roller),转子球形和转子滚桶形电极(CookRoller Ball and Roller Barrel),Collings刀形电极(Cook Collings Knife)。该电机为单极,配套使用的中性电极由相容的电切镜提供。该产品为一次性使用,为无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品与相容的前列腺电切镜一起使用,对软组织进行切割、凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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