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人工髋关节假体 Modular Stem Cementless

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3463847号

注册证编号

Limacorporate S.p.A.

注册人住所

ViaNazionale,52，33038VillanovadiSanDaniele(UDINE)，ITALY

生产地址

ViaNazionale,52，33038VillanovadiSanDaniele(UDINE)，ITALY

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工髋关节假体 Modular Stem Cementless

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨柄及股骨颈组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，其中股骨柄表面带有符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围

作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.11

有效期至

2019.08.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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