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股骨柄组件(商品名：Bi-Metric) Bi-Metric Hip System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3463788号

注册证编号

Biomet Orthopedics

注册人住所

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA

生产地址

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

股骨柄组件(商品名：Bi-Metric) Bi-Metric Hip System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品基底部分由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；表面为符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金涂层，或者表面为符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金涂层加符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层组成的双涂层。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.04

有效期至

2019.08.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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