区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合 Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2653976号(更)
注册人住所
525 French Road Utica,New York 13502,USA
生产地址
11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA
产品名称
区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合 Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System
结构及组成
该产品由缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖、一次性半月板缝合针组成;缝合导向鞘管由符合ASTM A269的304不锈钢制成,半月板锉由为符合ASTMA564的455不锈钢制成,保护盖由硅树脂材料制成,一次性半月板缝合针由为符合ASTM F899的420不锈钢制成。缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖为非灭菌包装,一次性半月板缝合针为灭菌包装。
备注
生产企业名称由“Linvatec Corporation d/b/aConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”；企业注册地址由“11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2653976号”变更为“国食药监械(进)字2013第2653976号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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