牙科种植体系统 ExFeelTM Internal Dental Implants System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3631650号(更)
注册证编号
MegaGen Implant Co.,Ltd
注册人住所
472，Hanjanggun-ro，jain-myeon，Gyeongsan-si，Gyeongsangbuk-do，Korea
生产地址
377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea
产品名称
牙科种植体系统 ExFeelTM Internal Dental Implants System
结构及组成
种植体由符合GB/T 13810的纯钛TA4制成,;盖螺钉、闭合螺钉、强化基台、内多功能螺钉、八角基台、八角修复帽由符合GB/T 13810的纯钛TA3制成;立体基台、圆柱螺钉由符合GB/T 13810的TC4ELI制成;内压痕帽和导引脚、内部实验模拟体、立体模拟体、八角压痕顶盖和导引脚、八角模拟体由06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成。
适用范围
该种植体系统是用于人体上下颌部位支持牙科假体如人工牙,用以恢复患者咀嚼功能的医疗器械。
备注
企业名称由“MegaGen Co.,Ltd”变更为“MegaGen ImplantCo.,Ltd”；注册地址由“377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea”变更为“472，Hanjanggun-ro，jain-myeon，Gyeongsan-si，Gyeongsangbuk-do，Korea”；代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“宁波美格真医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3631650号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631650号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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