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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血校准品 OC-CALIBRATOR
便潜血校准品 OC-CALIBRATOR
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402259号(变更批件)
注册证编号
Eiken Chemical Co.,Ltd.
注册人住所
4-19-9, Taito,Taito-ku, Tokyo 110-8408, Japan
生产地址
1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
便潜血校准品 OC-CALIBRATOR
管理类别
2
型号规格
OC-校准品1：3mL/瓶，1瓶，校准品稀释液：45ml/瓶，1瓶；OC-校准品2：3mL/瓶，1瓶，校准品稀释液：45ml/瓶，1瓶。
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
2014.08.01变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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