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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP-AMP缓冲液法) Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP-AMP缓冲液法) Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404850号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP-AMP缓冲液法) Alkaline Phosphatase Flex Reagent Cartridge (ALPI)
管理类别
2
型号规格
产品编号:DF150; 包装规格:360测试/盒(4×90测试/盒)。
结构及组成
试剂船位1～6(液体): 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、乙酸镁 、硫酸锌、羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA); 试剂船位7～8(液体): 对硝基苯磷酸盐缓冲液(p-NPP) 。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃的条件下保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人类血清或血浆中碱性磷酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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