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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体非定值高值质控品 TechnoLEIA D-Dimer Control high
D-二聚体非定值高值质控品 TechnoLEIA D-Dimer Control high
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404849号
注册证编号
Technoclone GmbH
注册人住所
Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria
生产地址
Brunner Str. 67,1230 Vienna, Austria
代理人名称
武汉塞力斯医疗科技股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体非定值高值质控品 TechnoLEIA D-Dimer Control high
管理类别
2
型号规格
5×1mL
结构及组成
来源于健康人处理过的血浆,并添加人D-二聚体片段和化学防腐剂。本品为冻干品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本质控品用于体外定量检测人血浆中D-二聚体含量时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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