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D-二聚体质控品 D-DIMER CONTROL

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2404847号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体质控品 D-DIMER CONTROL

管理类别

型号规格

水平1：2 x 0.5 mL，水平2：2 x 0.5 mL。

结构及组成

含有D-二聚体和防腐剂的冻干人血清。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于D-二聚体项目检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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