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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动间接免疫荧光法分析仪 HELIOS
全自动间接免疫荧光法分析仪 HELIOS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404823号
注册证编号
AESKU.SYSTEMS GmbH & Co.KG
注册人住所
Mikroforum Ring 3,D-55234 Wendelsheim,Germany
生产地址
Mikroforum Ring 3,D-55234 Wendelsheim,Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动间接免疫荧光法分析仪 HELIOS
管理类别
2
型号规格
IOS-1000
结构及组成
该产品主要由黑色机盖、仪器手柄、Z 单元装置(含Z-电机)和探针、样本架(包含样本架1和样本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、反应孔板转盘、自带物镜及摄像头的显微镜以及随机软件组成。
适用范围
该产品与AESKU间接免疫荧光法(IFA)试剂盒配套使用，在医学临床上可对来源于人体的样本进行全自动间接免疫荧光实验，包括全自动化实验操作、图像采集和结果判读建议。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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