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甲胎蛋白标准品 AFP Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404548号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695, JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
甲胎蛋白标准品 AFP Calibrator
管理类别
3
型号规格
0 ng/mL:1mLx5; 30ng/mL:1mLx5; 120ng/mL:1mLx5; 300ng/mL:1mLx5。
结构及组成
甲胎蛋白。(具体内容详见说明书)。产品有效期:避光贮存于2~10 ℃, 有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白(AFP)时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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