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艰难梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫法) C.DIFFICILE TOX A/B II

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3404545号

注册证编号

Techlab, Inc

注册人住所

2001 Kraft Drive, Blacksburg, VA 24060-6358, United States

生产地址

2001 Kraft Drive, Blacksburg, VA 24060-6358, United States

代理人名称

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

艰难梭菌毒素A/B检测试剂盒(酶联免疫法) C.DIFFICILE TOX A/B II

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

稀释液、结合物、底物、阳性对照、浓缩洗液、终止液、微孔板，此外还包含：洗液标签、一次性塑料滴管、封板膜、涂抹棒。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定性检测艰难梭菌疑似感染患者的粪便样本中的艰难梭菌毒素A和毒素B。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.26

有效期至

2019.09.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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