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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404485号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
管理类别
3
型号规格
1x100测试/盒, 4x100测试/盒,4x500测试/盒。
结构及组成
微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃竖直向上储存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV) p24 抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.25
有效期至
2019.09.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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