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带针/不带针钢丝线(商品名:Steel Wire) Non-absorbable surgical suture
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463783号
注册证编号
RESORBA Medical GmbH
注册人住所
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产地址
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
带针/不带针钢丝线(商品名:Steel Wire) Non-absorbable surgical suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T 20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。
适用范围
钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年12月26日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年8月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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