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脊柱内固定系统(商品名：InCompass) InCompass Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463780号
注册证编号
Zimmer Spine, Inc.
注册人住所
5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas 78727, USA
生产地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：InCompass) InCompass Spinal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞、钩、横连接以及偏体连接器组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该系统经后路适用于T1-S1节段的脊柱内固定
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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