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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定接骨螺钉 Locking Screws
锁定接骨螺钉 Locking Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463756号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
锁定接骨螺钉 Locking Screws
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括锁定螺钉及连接螺钉，连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金或ISO5832-2:1999的纯钛；连接螺钉材料为符合ISO5832-1:2007的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、ISO5832-11:1994的Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经γ射线辐照灭菌；产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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