自体血回收/分离机(商品名：Cell Saver Elite) Autologous Blood Recovery System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3454058号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
产品名称
自体血回收/分离机(商品名：Cell Saver Elite) Autologous Blood Recovery System
结构及组成
自体血回收/分离机由离心机系统、泵、空气探测器、废液管路传感器、阀门模块、储血罐称重装置、仪器护盖、触摸屏、推车组件组成。本产品与一次性使用分离器(型号CSE-P-70,CSE-P-225,CSE-SQ-1000,CSE-B-1000)及储血罐(型号205)配合使用;且此次注册不包含一次性部件。
适用范围
Haemonetics Cell Saver Elite自体血回收/分离机及其相关配件适用于回收在手术中或术后由伤口流出的血液,通过离心装置和洗涤程序处理血液,将处理过的红细胞产品泵入回输袋中,交由专业医务人员按照医院标准流程回输给患者。“术前分离方案”用于分离术前自体富血小板血浆产品。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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