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血气监测组件 Blood Gas Monitoring Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3454057号
注册证编号
Sorin Group Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生产地址
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
代理人名称
北京新克力贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气监测组件 Blood Gas Monitoring Unit
管理类别
3
型号规格
B-care 5
结构及组成
本产品由探头支架(参考元件)(25-60-30)、带有探头的静脉传感器(光学传感器和一体式电热调节器)(97-231-059)、传感器模块(25-60-20)组成。
适用范围
B-Care5 作为人工心肺机系统(S5/C5) 组件之一,与S5/C5配合使用,用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.11
有效期至
2019.08.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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